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东北制药研发成果喜报频传

来源:本站整理        发布时间:2022.03.07        浏览:179 次
  公司讯 2022年2月16日,东北制药卡前列素氨丁三醇注射液收到了上市生产批件,实现了从研发到上市的产品转化,这距离公司卡前列素氨丁三醇原料药通过国家药审中心审评仅仅不到一个月的时间,而就在此一周前的2月9日,公司生产的磷霉素氨丁三醇散通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,公司研发成果喜报频传!  公司目前是国内首家通过国家药审中心审评审批的卡前列素氨丁三醇原料药生产企业,卡前列
    公司讯  2022年2月16日,东北制药卡前列素氨丁三醇注射液收到了上市生产批件,实现了从研发到上市的产品转化,这距离公司卡前列素氨丁三醇原料药通过国家药审中心审评仅仅不到一个月的时间,而就在此一周前的2月9日,公司生产的磷霉素氨丁三醇散通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,公司研发成果喜报频传!
    公司目前是国内首家通过国家药审中心审评审批的卡前列素氨丁三醇原料药生产企业,卡前列素氨丁三醇为前列腺素类药物,可有效治疗产后出血,减少紧急手术的发生率。同时,其注射液具有生物活性高,半衰期长,避免频繁重复给药的特点,从而提高患者依从性,具有较高的临床价值。公司卡前列素氨丁三醇原料药顺利通过国家药审中心审评审批,可以在国内上市制剂中使用,填补了国内在该技术上的空白,而卡前列素氨丁三醇注射液获批更是丰富了公司在产科领域的产品管线,巩固了其原料制剂一体化的产业链优势,同时其可以与公司产品卡孕栓形成产品推广组合,针、栓一体,协同作战,共同“呵护产妇健康”,有助于提升公司市场竞争力,据统计,2020年卡前列素氨丁三醇注射液国内销售额达到6.62亿元,全球销售额达到1.62亿美元,在其上市销售后将对公司业绩提升产生积极作用。
    磷霉素氨丁三醇散为公司重点制剂产品,用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的急性单纯性尿路感染、无症状菌尿症,以及用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染。作为公司首个“过评”的原料制剂一体化产品,将对公司市场竞争力提升、市场份额扩大发挥重要作用。
    混改以来,公司不断增加研发投入,用于自研品种研发、引进产品与人才、采购现代化设备等。
    近1年来,公司齐多拉米双夫定片、依非韦伦片、左乙拉西坦片相继取得生产批件,盐酸达泊西汀原料药、左乙拉西坦原料药分别完成国家药审中心审评获批在上市制剂中使用,维格列汀原料药、铝碳酸镁咀嚼片等6个产品获得受理……一批批新产品相继申报获批,标志着公司加快向研发性、创新型药企转型升级取得新进展,向着把东北制药打造成具有自主创新能力的综合性医药健康产业集团目标全速前进。
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